BioNTech SE и Shanghai Fosun Pharmaceutical (Group) Co. 25 ноября 2020 года заявили, что разработанная ими вакцина против мРНК COVID-19 BNT162b2 будет проходить вторую фазу клинических испытаний в Тайчжоу и Ляньшуе (провинция Цзянсу, Китай). Об этом говорится в сообщении BioNTech.
Испытания будут проводиться в Taizhou China Medical City Vaccine Engineering Center и Lianshui County CDC, Jiangsu Taizhou People's Hospital, Lianshui County People's Hospital и других подразделениях. Онлайн-набор добровольцев будет включать 960 здоровых участников в возрасте от 18 до 85 лет для оценки безопасности и иммуногенности вакцины.
В ходе продолжающегося клинического исследования 3-й фазы вакцины BNT162b2 соответствовал всем конечным точкам первичной эффективности с показателем эффективности 95% в предотвращении симптоматической инфекции COVID-19. BNT162b2 в настоящее время находится на рассмотрении регулирующих органов в Европе, Соединенном Королевстве и Канаде, а также управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA).
Компания Fosun Pharma 13 марта 2020 года стала стратегическим партнёром BioNTech в Китае, совместно разрабатывая и коммерциализируя вакцинные продукты против COVID-19 на основе собственной технологической платформы мРНК в Китае, Гонконге и Макао, а также в Тайваньском регионе. С момента начала сотрудничества компания Fosun Pharma активно участвует в исследованиях и разработке мРНК-вакцин. В дополнение к всестороннему и глубокому обсуждению планов исследований и разработок с партнёрами и завершению клинических испытаний в Китае, Fosun Pharma также разработала и завершила испытания на животных отдельных мРНК-вакцин, включая BNT162b2, в сотрудничестве с китайскими научно-исследовательскими институтами.
Biopharmaceutical New Technologies - иммуно-терапевтическая компания нового поколения, Компания использует широкий спектр вычислительных программ и терапевтических лекарственных платформ для быстрого развития новых биофармацевтических препаратов. Широкий портфель разработок включает индивидуальные методы лечения онкологии на основе мРНК. BioNTech разрабатывает множество мРНК-вакцин для целого ряда инфекционных заболеваний. BioNTech сотрудничает с несколькими глобальными фармацевтическими партнерами, включая Genmab, Sanofi, Bayer Animal Health, Genentech, входящую в группу Roche, Regeneron, Genevant, Fosun Pharma и Pfizer
