Фармацевтические компании Janssen заключили соглашение с правительством США о крупномасштабном производстве и поставках внутри страны 100 млн доз экспериментальной вакцины Janssen против SARS-CoV-2, Ad26.COV2.S, для использования в Соединенных Штатах после одобрения или разрешения на экстренное использование Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA). Об этом говорится в сообщении компании.
Управление перспективных биомедицинских исследований и разработок (BARDA), входящее в состав Управления помощника министра здравоохранения и социальных служб США по вопросам готовности и реагирования, в сотрудничестве с Министерством обороны США выделяет более $1 млрд на это соглашение. Вакцина будет предоставляться на некоммерческой основе для использования в чрезвычайных ситуациях при пандемии. Правительство США может также закупить дополнительно 200 миллионов доз Ad26.COV2.S по последующему соглашению.
Усилия Johnson & Johnson по разработке вакцины против SARS-CoV-2 были предприняты в рамках продолжающегося сотрудничества в области исследований и разработок с BARDA и под надзором FDA. Основываясь на положительных доклинических данных, недавно опубликованных в рецензируемом журнале Nature, первое клиническое испытание вакцины-кандидата Ad26.COV2.S в фазе 1/2а проводится на здоровых добровольцах в США и Бельгии.
Компания проводит оценку одно- и двухдозовых схем в своей клинической программе и работает над обеспечением широкого глобального доступа к вакцине после утверждения или разрешения регулирующих органов. Johnson & Johnson стремится к достижению своей цели по поставке более 1 млрд доз по всему миру в течение 2021 года при условии, что вакцина будет безопасной и эффективной.
В программе вакцины против SARS-CoV-2 Johnson & Johnson используется технология AdVac® компании Janssen. Та же самая технология была использована для разработки одобренной Европейской комиссией вакцины Janssen против Эболы и создания вакцин-кандидатов против ВИЧ, РСВ и Зика. На сегодняшний день с помощью платформы на основе Janssen AdVac® вакцинировано более 90 тыс. человек.
Johnson & Johnson основана в 1886 году в США. Первоначально компания занималась изготовлением пластырей и материалов для перевязок, позже - детской присыпки. Сейчас в конгломерат входит более 250 компаний по всему миру, производящих средства для ухода, лекарственные препараты, гигиенические товары и медицинское оборудование. Среди брендов Johnson & Johnson - Acuvue, Johnson's Baby, Neutrogena, Carefree, Clean & Clear, OneTouch, Aveeno.
