Компания группы Института Стволовых Клеток Человека (ИСКЧ, МБ: ISKJ), Бетувакс, официально подала заявление в Минздрав РФ на получение разрешения на проведение клини-ческого исследования вакцины от коронавируса.
Председатель Совета директоров ИСКЧ Артур Исаев: «Мы рассчитываем на эф-фективное взаимодействие с Минздравом в процессе получения разрешения. В России уже зарегистрированы 4 вакцины, разработанные в государственных институтах. Это хороший пример поддержки Правительством разработчиков для внедрения разработок и борьбы с пан-демией. ИСКЧ - частная биотех компания с хорошим опытом внедрения нескольких иннова-ционных разработок и поддержкой государственных Институтов Развития. Надеемся на то, что наша вакцина может быть зарегистрирована наряду с государственными разработками, и в России появится вакцина, созданная частным биотехом. Бетувакс-КоВ-2 технологически су-щественно отличается от уже зарегистрированных вакцин и, по мнению нашей команды, мо-жет быть особенно востребована для людей с хроническими и аутоиммунными заболевания-ми, для детей и пожилых людей, а также для повторных, так называемых, бустерных вакцина-ций».
Разработка вакцины ранее была поддержана Фондом развития венчурного инвестиро-вания города Москвы (Moscow Seed Fund). ИСКЧ и Фонд подписали соглашение о выделении займа на частичное финансирование исследований, необходимых для государственной реги-страции и внедрения новой вакцины от коронавируса компании Бетувакс.
ИСКЧ учредил компанию ООО «Бетувакс» в августе 2020 года. По результатам иссле-дований, вакцина «Бетувакс КоВ-2» показала хороший профиль безопасности и эффективно-сти с формированием высоких титров нейтрализующих антител против коронавируса SARS-CoV-2 на моделях животных. Перед разработчиками стояла задача создать вакцину, которая потенциально будет нести минимум нежелательных эффектов, которые могут быть связанны с вакцинацией. Такой профиль безопасности сделает вакцину востребованной для людей с раз-личными хроническими заболеваниями, старшей возрастной группы и, возможно, детей.
Вакцина "Бетувакс-КоВ-2" является первой в России рекомбинантной вакциной нового поколения на основе сферических частиц из природного материала, имитирующих вирусные частицы, содержащие поверхностный антиген (белок) коронавируса. Данная конструкция вак-цины активирует выработку только необходимых защитных антител и клеточного иммуните-та, при этом снижая теоретические риски антитело-зависимого усиления инфекции. Кон-струкция вакцины "Бетувакс-КоВ-2" также даёт возможность её быстрой оптимизации под но-вые штаммы коронавируса и многократного её использования. Данная вакцина не несёт в себе генетического материала, избыточной антигенной нагрузки, дополнительных консервантов, стабилизаторов и неорганических адъювантов, что минимизирует риски побочных эффектов.
Пресс-релиз подготовлен на основании материала, предоставленного организацией. Информационное агентство AK&M не несет ответственности за содержание пресс-релиза, правовые и иные последствия его опубликования.
