В 2023 году ведущая российская фармацевтическая компания «Биннофарм Групп» инициировала проведение клинического пострегистрационного открытого наблюдательного проспективного одноцентрового исследования синбиотика Максилак® Бэби, которое подтвердило его положительный эффект на качественный и количественный состав кишечного микробиома, а также состояние кишечной проницаемости у детей 3-14 лет после перенесенной инфекции COVID-19 легкой или средней степени тяжести¹.
В исследовании, опубликованном в журнале «РМЖ. Мать и Дитя»1, приняли участие 32 ребенка в возрасте 3-14 лет, перенесших инфекцию, вызванную вирусом SARS-CoV-2, который, как известно, поражает в том числе желудочно-кишечный тракт2, оказывая негативное влияние на состав кишечного микробиома и проницаемость кишечной стенки.
Участники исследования были разделены на две группы. Первая группа в течение 4 недель после выздоровления получала синбиотик Максилак® Бэби. Вторая группа (группа сравнения) не получала синбиотик.
У всех пациентов изучали структуру кишечного микробиома и оценивали содержание в кале белка зонулин, обратимо повышающего проницаемость кишечной стенки. Оценку состояния кишечного микробиома и кишечной проницаемости проводили в начале заболевания, на момент выздоровления (14-е сутки) и через 4 недели после выздоровления
Также учитывалась динамика кишечной симптоматики: боли в животе, тошнота, рвота, диарея.
Оказалось, что во второй группе сравнения, не получавшей синбиотик, было выявлено увеличение разнообразия микроорганизмов в том числе патогенных (Pseudomonadacea, Enterococcaceae, Prevotella spp. и другие). Было отмечено статистически значимое повышение уровня зонулина в кале на 30-е сутки по сравнению с показателем на 14-е сутки (87,95±10,96 нг/мл; р=0,048). Также, в этой группе отмечалось учащение болей в животе, диареи и тошноты. Выявленное повышение уровня зонулина в кале после перенесенной инфекции СOVID-19 может быть связано, как с непосредственным повреждением кишечного эпителия, так и со значимыми изменениями кишечного микробиоценоза вследствие действия вируса на микробиоту.
Таким образом, результаты, полученные в первой группе с применением синбиотика Максилак® Бэби, демонстрируют протективную роль синбиотика в отношении кишечной проницаемости после перенесенной коронавирусной инфекции. Максилак® Бэби, содержащий 9 штаммов изученных лакто- и бифидобактерий в необходимой для кишечника человека концентрации (выше 1×10⁹ КОЕ), а также пребиотики — фруктоолигосахариды, обеспечивает условия для роста и размножения нормальной микробиоты человека и предотвращает избыточный рост условно-патогенной микробиоты.
В исследовании также отмечается, что назначение синбиотика Максилак® Бэби детям 3–14 лет в течение 4 недель после выздоровления от инфекции COVID-19 было безопасным, не имело побочных эффектов и хорошо переносилось.
Отмечается, что полученные данные, а также результаты проведенных ранее исследований с применением пробиотиков при респираторных вирусных инфекциях, в том числе инфекции COVID-19³‾⁵, являются основанием для внедрения стратегии применения пробиотиков у детей как при инфекции COVID-19, так и при других респираторных вирусных инфекциях.
Наталья Олиферук, руководитель медицинского отдела «Биннофарм Групп»: «Мы продолжаем работать над созданием исследовательской базы данных, которая позволит лучше понимать влияние препаратов, производимых «Биннофарм Групп», на пациентов и даст возможность врачам принимать основанные на доказательной медицине решения при назначении лечения».
Исследование, проведенное «Биннофарм Групп» предоставляет ценные данные о положительном влиянии синбиотика Максилак® Бэби на кишечный микробиом и проницаемость кишечника у детей после перенесенной инфекции COVID-19.
Данное исследование подтверждает важность применения пробиотиков в стратегии лечения и профилактики респираторных вирусных инфекций, включая COVID-19. Результаты исследования демонстрируют обоснованность внедрения синбиотика Максилак® Бэби в педиатрическую практику для улучшения состояния кишечника и общего здоровья детей.
В 2023 году «Биннофарм Групп» провела 21 пострегестрационное наблюдательное исследование с участием 308 лечебных учреждений, 650 врачей и 15,5 тыс. пациентов для изучения эффективности и безопасности применения выпускаемых компанией препаратов в условиях реальной клинической практики.
Пресс-релиз подготовлен на основании материала, предоставленного организацией. Информационное агентство AK&M не несет ответственности за содержание пресс-релиза, правовые и иные последствия его опубликования.
