«Сай-Би-Вак» – единственная зарегистрированная в РФ вакцина для профилактики гепатита B, которая обеспечивает формирование более мощного противовирусного иммунитета по сравнению с широко применяемыми вакцинами второго поколения. Владельцем регистрационного удостоверения и эксклюзивным дистрибьютером Сай-Би-Вак в РФ является санкт-петербургская фармацевтическая компания ПАО «Фармсинтез». По предварительным оценкам, потребность российского фармрынка в новой вакцине может составить более 300 000 доз в год.
«Сегодня проблема доступности эффективных и безопасных вакцин актуальна как никогда. Исследования, в том числе и с участием нашей компании, доказали, что использование вакцины «Сай-Би-Вак» приводит к снижению заболеваемости в 2 раза острым гепатитом В, хроническим гепатитом В и гепатоцеллюлярным раком среди вакцинированных по сравнению с другими вакцинами от гепатита. Кроме этого, препарат обеспечивает более длительную и качественную защиту: через 2,5 года после вакцинации «Сай-Би-Ваком» участники исследования имели в 5,5 раз больше защитных антител, чем вакцинированные обычной вакциной. В соответствии с нашим планом, «Сай-Би-Вак» появится в арсенале отечественных инфекционистов до конца 2022 года, пилотная поставка препарата составит 80 000 доз», – отметил генеральный директор ПАО «Фармсинтез» Ефим Прилежаев.
«В мире и в России разработаны и широко используются семь вакцин второго поколения, позволившие взять под контроль острый гепатит В, но они оказались не лишены недостатков. Новые технологии позволили разработать вакцину следующего поколения – «Сай-Би-Вак» – эффективность и безопасность которой оценивалась в рамках клинического исследования. Преимущество «Сай-Би-Вак» в том, что он гарантирует защиту при экстренной профилактике гепатита В медикам и, в первую очередь, пациентам, находящимся на гемодиализе, а также жителям регионов, подверженным стихийным бедствиям, когда возникает угроза массового заражения. Кроме того, иммунокомпрометированные пациенты получают возможность оставаться здоровыми даже при высоких рисках инфицирования», – подчеркнула заведующая кафедрой инфекционных болезней взрослых и эпидемиологии Санкт-Петербургского государственного педиатрического медицинского университета, д.м.н., профессор Елена Эсауленко.
«Вакцина Сай-Би-Вак является первым в мире препаратом, содержащим S, Pre-S1 и Pre-S2 антигенны HBsAg, выпускаемым и применяемым во многих странах для профилактики гепатита В. Его безопасность и эффективность установлена при вакцинации более 500 000 новорожденных детей и взрослых. Белки вакцины (Pre-S1 и Pre-S2) играют важную роль в увеличении концентрации антител против НВsAg за счет стимуляции клеточного или гуморального иммунного ответа, что обеспечивает повышенную эффективность вакцины в группах риска инфицирования гепатитом В», – сказал член-корреспондент РАН, руководитель лаборатории вирусных гепатитов Научно-исследовательского института вакцин и сывороток им. И.И. Мечникова, д.м.н., профессор Михаил Михайлов.
Больше новостей в нашем Телеграм-канале https://t.me/rosnanoinfo.
Пресс-релиз подготовлен на основании материала, предоставленного организацией. Информационное агентство AK&M не несет ответственности за содержание пресс-релиза, правовые и иные последствия его опубликования.